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微創(chuàng)收購強生旗下Cordis公司藥物洗脫支架相關資產

更新時間:2014-01-22 點擊次數(shù):1778

2014120日,上海微創(chuàng)集團與美國強生公司簽署協(xié)議,正式收購其旗下Cordis公司藥物洗脫支架相關資產,包括前Conor公司以及NEVO冠脈藥物支架的相關知識產權以及所有相關設備、生產工藝等,并同時獲得了Cordis公司在范圍的冠脈藥物支架領域的若干主要的無償使用權。

一、微創(chuàng)收購強生Cordis公司藥物洗脫支架相關資產

談及本次交易,上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司心血管業(yè)務副總裁唐智榮表示:“美國強生公司在冠脈支架領域是令我們尊崇的創(chuàng)新者和,開發(fā)出了*個裸支架和*個藥物洗脫支架,在產品開發(fā)、質量體系管理、臨床研究、準入等方面形成了深厚的知識積淀,也形成了產品管道、知識產權等方面比較完善的布局,該筆交易會進一步加強微創(chuàng)在藥物支架開發(fā)方面的功底,為后續(xù)產品的開發(fā)奠定更扎實的基礎。”技術官羅七一進一步指出:“此次交易更加確立了微創(chuàng)在靶向藥物釋放技術(TES)的地位,將使即將獲準上市的基于此技術的微創(chuàng)第三代自主研發(fā)的藥物洗脫支架“火鷹”支架更具競爭力,并為其走向市場提供了可靠的保障。”

二、關于強生Cordis公司藥物洗脫支架資產的歷史交易相關信息

強生Cordis公司于2006年收購Conor公司,成功開發(fā)出了新一代藥物洗脫支架NEVO,并順利完成了CE注冊需要的臨床研究;但由于種種商業(yè)原因于20116月決定退出冠脈支架市場。

12006年強生Cordis子公司并購Conor Medsystems公司

20061116日,強生公司和心血管醫(yī)療器械生產商ConorMedsystems公司聯(lián)合宣布了一項zui終協(xié)議:強生公司將以約14億美元價格收購ConorMedsystems公司。收購價比ConorMedsystems公司1116日的收盤價溢價22%。

收購完成之后,ConorMedsystems公司將作為Cordis公司的一部分進行運作。Cordis公司將獲得*的應用于CoSTA支架系統(tǒng)(紫杉醇洗脫鈷鉻支架支架)的藥物貯存槽釋放技術,以及其*的可吸收聚合物技術,并還將獲得CoSTAR支架系統(tǒng)在歐洲和亞洲的銷售權。

關于強生Cordis公司

Cordis公司1956年成立于美國佛羅里達州邁阿密,是一家從事循環(huán)系統(tǒng)疾病診斷治療的專業(yè)公司。它于1996年正式并入美國強生公司。Cordis公司一直致力于研究、開發(fā)包括心血管、電生理、周圍血管及神經等在內的介入診療產品系列,為廣大醫(yī)師和患者提供整體化的循環(huán)系統(tǒng)疾病的診療方案。Cordis公司由三個主要部門組成:1、心血管介入產品部;2、外周血管和神經介入部門;3、BiosenseWebster電生理部門。在冠狀動脈疾病治療領域,強生公司旗下的Cordis公司推出了冠狀動脈支架,之后Cordis公司又對這類產品進行了改進,發(fā)明了心扉(CYPHER)西羅莫司釋放冠狀動脈支架。

關于Conor公司

ConorMedsystems公司以其擁有藥物洗脫支架技術而聞名,尤其是其*的藥物釋放控制技術。這種技術能夠通過支架實施藥物的定位釋放,有望被用來釋放出多種對治療心血管疾病、外周血管疾病和神經血管疾病有用的治療藥物。這項技術也有潛力用于非血管性臨床適應癥。ConorMedsystems公司生產的CoSTAR支架即是采用了這種藥物釋放控制技術。

CoSTAR支架采用大量的藥物貯存槽提供藥物洗脫,這些支架上的藥物槽中裝載藥物和生物可降解性的多聚物。這些藥物槽可以做到定向藥物輸送并且可能輸送多種藥物,這將對心血管、外周血管、以及神經血管疾病的治療非常有益。CoSTAR支架是一種攜帶了生物可吸收性聚合物的紫杉醇藥物洗脫鈷鉻支架,已經在歐洲和拉丁美洲銷售,2006年第三季度銷售額達到1100萬美元。

2、2011年6月強生Cordis公司退出藥物洗脫支架市場

強生公司(Johnson&Johnson)于2011年6月15日宣布,因為CyPHer特許經營*在過去5年持續(xù)下滑,新平臺進入市場又一再推遲,強生公司其下屬的Cordis公司將立即停止開發(fā)下一代Nevo西羅莫司洗脫冠脈支架,并在2011年底前停止現(xiàn)有產品CyPHer的生產和CyPHerSelect西羅莫司洗脫支架的供應。強生公司將此歸咎于產品需求、定價和償付方面出現(xiàn)的不利趨勢,以及更加嚴厲的監(jiān)管要求和“侵犯Cordis產品的無序競爭”。

2003年Cypher成為*獲得FDA批準的藥物洗脫支架。2006年Cypher銷售收入達到高峰,實現(xiàn)銷售額26億美元,占據(jù)*的49%。但由于面臨新的競爭和價格下滑因素的影響,2010年其銷售額跌至6.3億美元,*僅為14%。

強生公司于2007年通過以14億美元收購ConorMedsystems公司而獲得了Nevo儲存槽藥物釋放技術,不料數(shù)月后原Conor公司CoStar支架的關鍵臨床研究未能達到主要終點。強生Cordis公司于2010年宣布,因氣囊導管問題而推遲Nevo支架系統(tǒng)臨床項目和歐洲上市時間。強生公司也對采用新型儲存槽藥物釋放技術的Nevo支架的期望值也日漸萎縮。

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